醫療與醫藥數據的流通共享,是醫療機構既興奮又畏懼的美夢。
興奮,在於讓整個行業可以使用更多維的數據,在效果上實現精準醫療,在流程上完成降本增效。畏懼,一方面在於自己將多年積累的數據財產拱手相讓,被競爭對手使用。另一方面,數據安全和用戶隱私這一世紀難題,短時間內無法解決。與此同時,數據共享聯盟所從事的工作,通常觸及到多個部門的監管範疇,但最終將由哪個單位主導?也成問題。前者是利益牽扯,其次是倫理羈絆,最後是權力的遊戲。
其實現在多個國家和地區,均在推進數據共享機制,但最終或是毫無進展,亦或是不成片段。歸根究柢,無非是上述三個原因。
在這樣的大背景下,近日據美國醫療媒體《Biospace》報導,10家知名生物製藥企業,宣布成立一個非營利性機構:Accumulus Synergy, Inc。聯盟由輝瑞、嬌生、羅氏、賽諾菲、武田、禮來、Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、GSK組成,成員企業向聯盟提供資金支持和初始應用開發。
據悉,Accumulate Synergy目前計劃與美國FDA、日本製藥和醫療器械局、歐洲藥品局、英國藥品和保健產品監管局,以及其他世界各地衛生監管機構進行協商,讓全球產業界和衛生部門之間,實現數據的實時生產、交換與協作。
Accumulate Synergy旨在開發一個雲端平台,促進數據和信息共享,改變生物製藥行業與衛生部門的合作方式。數據共享平台,利用先進的技術和工具,進行數據流通共享。統一的平台,不僅使得監管的過程,變得更加高效透明。同時,大量數據也更有利於快速訓練出精準的模型,降低研發成本,為患者帶來安全、有效的藥物。
「目前製藥公司和全球衛生部門之間的數據交換和通信方式,遠遠落後於資訊時代的腳步。」Accumulus Synergy臨時執行長暨羅氏監管事務副總裁Francisco Nogueira說道。
「在與衛生部門協商後,Accumulus Synergy整合和簡化生物製藥公司與全球監管機構之間的通信和數據交換方式,基於雲端計算,創建一個強大的數據共享生態系統,推動醫療保健服務的交付。Accumulate Synergy致力於為全球患者、醫療保健供應商、衛生當局和生物製藥公司創造重大價值。」
輝瑞科研長暨全球研發和醫療總裁Mikael Dolsten表示:「在經過一年多的精心規劃後,我非常高興看到現在的進展。這個項目讓企業之間透過深度合作,直接改善藥物的研發進程,還將使得企業與衛生部門之間快速有效地交換數據。」
賽諾菲執行副總裁暨全球研發總監John Reed指出:「通過前瞻科學與先進技術的合作,使我們更加高效地改善服務患者的水平。Accumulate在建立數據共享解決方案上做出的協調和努力,一定會減少向患者提供創新新藥所需的時間,這是一件極具價值的事情。」
「Accumulate Synergy不僅是一個組織,更是一場變革。我們正在積極推動全球衛生部門建立雲端平台,實現文件和數據的高效歸檔和審查。」嬌生科學長Paul Stoffels補充道。
「我們很高興看到Accumulus推進其戰略目標,優化生物製藥公司和衛生部門之間的數據流通方式,我們非常期待與Accumulate繼續合作,」Transelerate生物製藥執行長Dalvir Gill說。
「衛生部門、醫生和生物製藥公司都有一個共同的目的,那就是盡快把安全的、具有革命性的藥物帶給患者,」武田製藥研發總裁Andy Plump醫學博士補充說。「共享與協作,是一個難得的機會,也是一個重大的挑戰。無論如何,它都將重構我們的醫藥研發與服務體系。」
*本文獲「雷鋒網」授權轉載,原文:重磅丨全球十大醫藥巨頭,聯手成立“醫藥數據共享聯盟”
責任編輯:李頤欣