繼AI產業之後,外泌體被看好成為接棒AI的第二座護國神山。
在台灣,就有一家生技新創公司掌握全球少有的外泌體開發及NK細胞治療的雙重技術,從台灣技術創新出發,聯手日本製造,打開全球市場通路。
原本被認為是細胞代謝廢物的外泌體,被三位美國、德國科學家深入研究後,解開它具備細胞間傳輸訊息的機制,因而得到二○一三年諾貝爾醫學獎的肯定。
自此之後,全球科學界陸續揭開外泌體修復組織、活化細胞等能力,成為再生醫學的熱門主題,譽為「繼AI之後」最具投資價值的新興產業。目前,外泌體除了廣泛應用於醫美外,更被醫界寄與厚望,期待用它治療重大疾病。
研發硬實力 全台首家獲衛福部認證
成立於二○二一年的台灣外泌體公司(Taiwan Exosome Co., Ltd. / TEC),掌握開發人類外泌體、動物外泌體、植物外泌體的核心技術,針對自體免疫疾病及肌少症等治療難以醫治的疾病,建立「醫藥級外泌體產業技術平台」。
台灣外泌體公司執行長陳振興博士指出,該公司是國內唯一,也是國際少數同時佈局人類、植物、動物三種外泌體來源的企業,並且基於生物細胞在基礎元素(如碳)上的共通性,進行同步研發,因而獲得衛福部核可的「異體NK細胞(自然殺手細胞)」技術(全球第六家、全台第一家),具備「免疫細胞製劑、外泌體研發、產學醫臨床驗證」三大製程優勢。
台灣技術+日本製造 瞄準全球市場
目前,台灣外泌體公司投入NK細胞釋放外泌體的相關研究,涵蓋癌症、自體免疫、神經退化及抗衰老等臨床領域,展現創新生醫科技的研發能量。
相較於歐、美醫藥大國,台灣外泌體公司的研發實力極具國際競爭力,而且陳振興認為,該公司正在開發中的外泌體針劑,預估每劑成本可壓在一萬元以下,相比傳統細胞治療動輒上百萬元,價格極為親民,而且可常溫保存,且不怕X光照射,利於全球運送與市場普及。
然而,要把台灣製的藥品推向全球市場,可沒那樣簡單。陳振興解釋,台灣新藥開發在全球能見度不高,將提高布局國際市場的行銷難度,因此台灣外泌公司擬定一套「借力使力」的市場戰略,就是前往鄰近台灣、有亞洲市場樞紐地位的日本,與日本百年龍頭企業的日本豐田控股(Toyota Holdings)展開合作。
二○二五年七月,台灣外泌體公司與豐田共同成立「日本外泌體株式會社」,由陳振興擔任董事長,由台灣外泌體公司負責核心技術驅動,搭配日本嚴謹、成熟且品質有保障的藥物製造,以及具備信任度的行銷通路優勢,藉以開拓日本及國際市場。
「日本臨床數據比較能獲得美國、歐盟認可,是進軍全球的最佳跳板。」陳振興表示,日本外泌體已經排定開發期程,預計二○二六年第一季在日本啟動生產與臨床前試驗。
深化產學合作 與國際大廠競速
台灣外泌體公司除了在新藥開發上展現積極度,對於其掌握的技術,雖然已居世界領先地位,但也從未停下研發的腳步。「我們需要跑得比國際大廠還快,就得與國內醫療技術強大的學界、醫界,展開密切的產學合作,取得強強聯手的成果。」台灣外泌體公司營運暨技術長林杰良博士強調。
台灣外泌體公司目前已經提供臨床細胞給林口長庚、台南成大,分別進行大腸癌臨床一期,以及胰臟癌、膽管癌臨床一期與二期的臨床試驗。近來,更針對台灣「洗腎王國」的現況,與陽明交通大學生命科學系暨基因體科學研究所簽署產學合作協議,結合生技產業與頂尖學術研究能量,聚焦泌尿系統相關疾病的外泌體技術研發與應用。
過去在擔任立法委員期間,長期推動《再生醫療雙法》的台灣外泌體公司董事長洪奇昌指出,該公司作為一家研發型企業,主要專注於發展「臨床級非基因修飾及通用型的NK細胞製劑」及NK細胞的外泌體製程,建立免疫細胞製劑、外泌體研發及產學醫臨床驗證的營運優勢,並針對泌尿系統疾病模型的動物實驗,借重陽明交大的科學與臨床研究,期待驗證外泌體調節泌尿系統的發炎反應,支持微血管與組織修復的「可逆轉」機制。
「此次雙方的產學聯手,能加速動物到人體臨床進程,預計二至三年內完成臨床前驗證和法規,未來擴大到膀胱修復、腎臟再生、前列腺改善等多應用。」林杰良也進一步指出,台灣外泌體公司將以既有臨床級製程與產品開發能力為基礎,逐步導入陽明交大的臨床研究情境,包含急性腎損傷、泌尿道黏膜損傷等相關疾病模型的技術驗證與安全性評估,未來並將評估應用範圍擴展至膀胱修復等領域。
雖然外泌體相關產學研究,仍在發展中,卻被視為未來抗病與組織修復的潛在曙光,有機會在嚴謹科學驗證下,為全球患者帶來新的希望。洪奇昌也期待在國內推動《再生醫療雙法》與「健康台灣」政策,外泌體的研發與應用隨著法規到位、逐步完善發展環境,走向產業化,再搭配台灣優越的醫療技術、完整的健保資料庫,促使外泌體整體產業成為台灣的第二座護國神山。