隨著2025年台灣正式跨入超高齡社會,一個隱形的時鐘正加速滴答作響:失智症人口成長率已達全球平均的1.5倍,平均每30分鐘就有1人罹患失智 。面對這場全球性的腦部退化危機,預防產業的勝負關鍵,已不再是產品推出的速度,而是誰能掌握被國際學界與法規認可的科學證據 。
「我們不是在做一般的保健品,而是在用科學的方法,探索生命的奧秘。」杏輝醫藥集團副董事長李易達堅定地說。在多數企業追逐短期市場紅利時,杏輝卻選擇了一條長達20年的孤獨研發之路。這條路,從一株生長在崑崙山腳下的瀕危植物——管花肉蓯蓉開始,並獲美國FDA核准進入二期臨床試驗,成功改寫了腦健康與失智預防產業的發展趨勢。
杏輝的故事,始於創辦人李志文董事長對台灣生技產業的長久願望:「希望能發展出華人的新藥,走向國際並永續經營。」李易達分享,為了打破代工與模仿的困境,杏輝貫徹了宏碁創辦人施振榮提出的「微笑曲線」理論。他指出,研發與行銷分別是微笑曲線的兩端,唯有強化研發創造附加價值,才能讓企業在國際競爭中脫穎而出。這份使命感,推動杏輝在20年前決定投入天然物中草藥的研究,使用現代科學技術,將「老祖宗的智慧」發揚光大 。
與耶魯教授合作,AIE2解開腦神經生長密碼
為何選擇管花肉蓯蓉?李易達解釋,這種藥材已被使用2000多年,古籍記載其能滋陰補陽、補腎益髓。然而,天然物成分極其複雜,不像西藥是單一成分。為了攻克天然物成分複雜的難題,杏輝團隊遠赴重洋,引入美國耶魯大學教授之「植物指紋圖譜技術」,從數百種成分中鑑定出最能支持腦健康的黃金成分「管花肉蓯蓉AIE2」,經實驗發現AIE2能有效降低腦內有毒蛋白 — Aβ類澱粉蛋白的堆積,這也是目前醫學界公認造成阿茲海默症的主因之一。李易達自豪地表示,杏輝研究不僅揭示了其能螫合金屬離子、降低毒性的機轉,更榮登《Molecules》分子學國際期刊封面,彰顯了其學術份量。
相較於多年來療效備受質疑的銀杏或DHA,AIE2在清除有毒蛋白上的表現,讓杏輝在腦健康市場中走出了一條實證醫學的新路 。
深入沙漠,打造管花肉蓯蓉GAP基地
李易達指出,對植物藥而言,最大的挑戰在於「藥材來源的一致性」及「天然植物受氣候、土壤、種植方法影響極大,稍有不慎就會產生重金屬或農藥殘留。」為此,杏輝展現了令人驚嘆的執行力,前進崑崙山腳下的塔克拉馬干沙漠,在那裡建立起唯一的管花肉蓯蓉GAP(優良農場)基地 。
杏輝醫藥集團總經理白友烺表示,為了搶救瀕危物種,杏輝組建植物學家團隊,從種植紅柳樹開始,因為管花肉蓯蓉是寄生在紅柳根部的共生植物。從育種、播種到採收完全採有機工法種植,杏輝最終成功復育了這項稀世珍寶,並獲得歐盟有機認證。這種從上游藥材復育到下游製造的「垂直整合能力」,不僅保障了品質與安全,更在產業中樹立了難以跨越的技術門檻。
FDA二期臨床與全球15國佈局策略
「研發成果必須被國際看見,才是具備實力的證明。」李易達表示,目前管花肉蓯蓉AIE2已在全球15個以上的國家上市,使用人次突破百萬。更重要的是,杏輝並沒有止步於保健食品,而是持續推進新藥研發。自2005年取得治療血管性失智的藥品執照後,AIE2已獲美國FDA核准進入二期臨床試驗,持續挑戰這項全球製藥界公認難度最高的領域之一。
此外,AIE2也是台灣第一個透過阿茲海默症動物模式研究,取得「延緩衰老」健康食品認證的先驅。
對杏輝而言,這20年的研發馬拉松,最終指向的是企業的ESG使命 : 「我們扮演的不只是產品供應者,而是一個腦健康與失智預防的推動者。」李易達期許, 將科學實證轉化為每日簡單的預防方案,讓每個人都能透過一點一滴的長期保養,維持更好的生活品質,降低社會的醫療負擔,並改善高齡族群的生活品質 。
在銀髮浪潮侵襲的當下,杏輝正以科學為核心,將古老的智慧轉化為國際標準化的創新產品,力爭在阿茲海默症預防的全球策略中,成為最值得信賴的關鍵領導者 。
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